As cápsulas softgel - a forma lisa e fácil de engolir usada em muitos medicamentos e suplementos - têm ganho popularidade para administrar desde vitaminas até ómega-3.
Feitas com um centro líquido envolvido por uma película macia e flexível, são apreciadas pela praticidade e pela eficácia. Ainda assim, têm sido alvo de atenção crescente por um motivo pouco óbvio: os plastificantes.
Cápsulas softgel: por que são tão usadas
O formato softgel procura combinar conforto na toma com uma libertação adequada do conteúdo. A cápsula é concebida para ser suave, maleável e resistente o suficiente para proteger o líquido no interior até ao momento de utilização.
Para que a película exterior mantenha essa textura macia e dobrável, os fabricantes recorrem frequentemente a plastificantes - um grupo de substâncias químicas conhecido como ftalatos. Estes compostos ajudam a dar flexibilidade e durabilidade à cápsula, mas também estão associados a várias preocupações de saúde.
Plastificantes (ftalatos) na cápsula: o que são e que riscos levantam
Os ftalatos são considerados disruptores endócrinos, isto é, substâncias capazes de interferir com os sistemas hormonais. A evidência científica, sobretudo a partir de estudos em animais, aponta para possíveis efeitos no desenvolvimento reprodutivo, na fertilidade e no equilíbrio hormonal.
Em humanos, alguns trabalhos encontraram associações com malformações à nascença, alergias em crianças e até doença cardíaca. No entanto, os investigadores continuam a tentar esclarecer melhor quais são os riscos reais e a partir de que níveis de exposição estes se tornam problemáticos.
A avaliação da segurança também se complica porque não existe “um” ftalato: trata-se de uma família ampla de compostos, com propriedades e perfis de risco diferentes. Nem todos são usados em cápsulas softgel e, na prática, muitas das exposições mais elevadas vêm de outras fontes do dia a dia, como pavimentos de vinil, cortinas de duche, perfumes e ambientadores.
Mesmo que as cápsulas softgel não sejam, necessariamente, a principal origem da exposição total, o tema merece atenção - sobretudo para quem toma vários suplementos todos os dias.
Que ftalatos podem aparecer em medicamentos e suplementos
Existem vários ftalatos autorizados para uso farmacêutico, entre os quais ftalato de dietilo (DEP), ftalato de acetato de celulose, ftalato de acetato de polivinilo e ftalato de hipromelose.
O DEP, o plastificante mais comum em softgels, é visto como tendo toxicidade relativamente baixa e é utilizado em quantidades pequenas. Já os restantes são, em geral, empregados para ajudar certos medicamentos a resistirem ao ácido do estômago e tendem a ser considerados seguros quando aplicados de forma adequada.
Ainda assim, alguns ftalatos suscitaram maior preocupação - como o ftalato de dibutilo (DBP). O DBP tem sido associado a problemas reprodutivos e do desenvolvimento, e a sua utilização em medicamentos passou a estar fortemente limitada.
Outros compostos, como o ftalato de di-(2-etilhexilo) e o ftalato de diisodecilo, aparecem mais frequentemente em dispositivos médicos (por exemplo, sacos para perfusão intravenosa) e também estão sujeitos a regulação apertada.
A investigação sugere que a exposição prolongada a estes químicos pode aumentar o risco de problemas como resistência à insulina, inflamação e doença cardiovascular - em especial em crianças e em grávidas.
Regulado, mas nem sempre evidente
Entidades reguladoras de saúde, incluindo a Agência Europeia de Medicamentos e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, definiram orientações claras para a utilização de ftalatos em medicamentos. Essas regras incluem limites de ingestão diária e acompanhamento contínuo da segurança.
Fora do universo dos fármacos sujeitos a receita, porém, o cenário pode tornar-se menos transparente.
Muitos suplementos são vendidos sem receita e consumidos sem supervisão médica. Isso abre a possibilidade de as pessoas ultrapassarem inadvertidamente níveis considerados seguros de ftalatos - sobretudo quando a exposição proveniente dos suplementos se soma à de outras fontes ambientais.
Por isso, apesar de os ftalatos em medicamentos serem regulados, a informação continua a ser determinante. Quem tiver preocupações pode verificar os rótulos dos ingredientes, pedir aconselhamento ao farmacêutico ou procurar alternativas sem ftalatos.
À medida que o conhecimento científico evolui, será igualmente necessário que reguladores e fabricantes reavaliem continuamente de que forma - e em que circunstâncias - estas substâncias devem ser usadas.
Craig Russell, Docente, Farmácia, Universidade de Aston
Este artigo é republicado de A Conversa ao abrigo de uma licença Commons Criativas. Leia o artigo original.
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